Eludir métodos dentales invasivos en pacientes tratados con aflibercept que antes hayan recibido o estén recibiendo bifosfonatos intravenosos. Los pacientes tratados con alguno de los medicamentos damnificados no tienen necesidad de interrumpir el tratamiento hasta que su médico lo sustituya por otro puesto que, “no existe peligro en lo que se refiere a la seguridad o efectividad de exactamente los mismos”, apunta la Agencia. Tras una inspección de normas de buena práctica clínica efectuada en el mes de febrero de 2016 por las autoridades austríacas y holandesas en dicha compañía, se evidenciaron pruebas del incumplimiento de esas en los estudios de bioequivalencia realizados en esta compañía. La Agencia De españa de Fármacos y Productos Sanitarios ha acordado la suspensión de la autorización de comercialización de 18 muestras de fármacos tras la recomendación de Europa basado en la “poca fiabilidad” de los estudios que permitieron que se comercializaran. 351Información sobre el buen uso de los fármacos en el caso de ola de calorLa AEMPS ha emitido el comunicado de seguridad para la utilización conveniente de medicamentos en caso de ola de calor del año 2010. 317Comunicación de seguridad de la FDA sobre los ARA IILa FDA ha completado la revisión sobre el riesgo potencial de cáncer asociado al uso de ARA II, concluyendo que su empleo no aumenta el peligro de que los pacientes desarrollen cáncer.
393ª Actualizacion de la información sobre el problema de suministro del medicamento OncoticeCese de las restricciones de suministro en los tratamientos de BCG para instilación intravesical. 7Metamizol y peligro de agranulocitosisTras la revisión de los casos de agranulocitosis notificados en el Sistema Español de Farmacovigilancia y el consumo de metamizol en España, la AEMPS ten en cuenta que los fármacos que contienen metamizol son fármacos sujetos a prescripción y hace una secuencia de recomendaciones. Importación como fármaco extranjeroLa AEMPS comunica del suministro como fármaco extranjero de 100 unidades de TUBERTEST SOL INJ 1 ML BOX diez DOSES 0.1 ML, válidas para 1.000 determinaciones.
Fingolimod (gilenya®): Conclusiones Sobre La Revisión Del Balance Beneficio-Peligro
58Riesgo de capacitación de depósitos cerebrales asociado a la administración de agentes de contraste con gadolinio. Sugerencias del Comité europeo para la evaluación de riesgos en farmacovigilancia La administración de agentes de contraste con gadolinio puede ocasionar la formación de depósitos cerebrales de gadolinio. Se ha considerado que el cómputo beneficio-peligro de la administración intravenosa de los contrastes lineales ácido gadobénico, gadodiamida, ácido gadopentético y gadoversetamida es actualmente desfavorable, por lo que el PRAC ha sugerido la suspensión de su autorización de comercialización.
203Restricciones de uso de soluciones intravenosas de hidroxietil-almidón Carta remitida por los laboratorios sucesos de comercialización de fármacos que poseen hidroxietil-almidón relativa a la Actualización de la ficha técnica de los modelos que contienen HEA. 190Recomendación de evaluar a todos los pacientes para descartar infección por el virus de la hepatitis B , antes de comenzar el régimen con Ofatumumab .GlaxoSmithKline ha acordado con la EMA y la AEMPS, realizaron un aviso de seguridad para actualizar la recomendación de evaluar a todos y cada uno de los pacientes para descartar una viable infección por el VHB antes de comenzar el tratamiento con ofatumumab. 177OLIMEL/PERIOLIMEL – Reducción de la agilidad máxima de perfusión por hora para niños de 2 a 11 años de edad. En una comunicación dirigida a profesionales sanitarios Baxter S.L., según la Agencia Española de Fármacos y Productos Sanitarios comunica de la revisión que se marcha a realizar de la velocidad máxima de perfusión de lípidos para niños de 2 a 11 años. 174Inicio de la comercialización del medicamento TERBASMIN TURBUHALER 500 microgramos/inhalación, polvo para inhalación, inhalador de 100 dosisLa AEMPS comunica del comienzo de la comercialización del medicamento TERBASMIN TURBUHALER 500 microgramos/inhalación, polvo para inhalación, inhalador de 100 dosis.
Aprobación Del Real Decreto Por El Que Se Regulan Los Estudios Observacionales Con Medicamentos
261Normalización del suministro de Thyrogen 0,9 mg polvo para solución inyectable, 2 vialesComunicado de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre la normalización del suministro de Thyrogen. 213Medicamentos sometidos a rastreo agregada de su seguridad (▼)Identificacon de fármacos sometidos a rastreo (nuevos principios activos, medicamentos biológicos de reciente autorización o que requieren datos o estudios auxiliares postautorización. 195Actualización de la situación de los medicamentos con epinefrina La AEMPS comunica que gracias a los inconvenientes de calidad detectados en el dispositivo de autoinyección de epinefrina del medicamento JEXT, se va a proceder a la importación de Epipen 0,3 mg y 0,15mg epinefrina autoinyector como medicamentos extranjeros. 192Toxicidad hepática grave asociada con temozolomida Los laboratorios Hospira artículos Farmacéuticos y Hospitalarios S.L., Merck Sharp & Dohme de España S.A., Sun Pharmaceuticals Industries Europe B.V. Y Teva Pharma, S.L.U., como laboratorios sucesos de fármacos que contienen temozolomida y según la EMA y la AEMPS realizaron un comunicado sobre seguridad de temozolomida. 142Desabastecimiento de BCG polvo para suspensión intravesicalLa Agencia Española de Fármacos y Modelos Sanitarios informa sobre el desabastecimiento de BCG para instilación intravesical.
298Recomendaciones para achicar el riesgo de hiperpotasemia por EspironolactonaLa AEMPS recuerda a los expertos sanitarios que la dosis sugerida para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva es de 25 a 50 mg diarios, debiéndose realizar mediciones periódicas de potasio sérico a lo largo del régimen. Ha comunicado el inminente desabastecimiento total de Caelyx 2 mg/ml concentrado para solución para perfusión desde finales de diciembre de 2011. 288Criterios de uso de doxorrubicina liposomal pegilada a lo largo de la situación de desabastecimiento del mercadoAcceso controlado al tratamiento con Caelyx para pacientes con cáncer de ovario adelantado o sarcoma de Kaposi asociado a SIDA. 267Riesgo de aumento esencial de la presión intraocular por la inyección del excedente de volumen de pegaptanibPfizer España emitió una comunicación dirigida a expertos sanitarios comunicando sobre esta grave reacción desfavorable. 242Riesgo de segundas neoplasias malignas primarias hematológicas en pacientes tratados con talidomida ( Thalidomide Celgene®)El laboratorio CELGENE emitió una comunicación apuntada a profesionales sanitarios sobre el “Peligro de segundas neoplasias malignas primarias hematológicas en pacientes tratados con talidomida”. 208Problema de suministro de Tofranil y Tofranil Pamoato La AEMPS comunica de la existencia de problemas de suministro de Tofranil y Tofranil pamoato como consecuencia de un cambio en el sitio de fabricación de los dos medicamentos, únicos autorizados en España cuyo principio activo es la imipramina.
Informe Sobre Farmacovigilancia De Vacunas Frente A Covid-19 Número 16
201Síndrome hemofagocítico notificado en pacientes tratados con fingolimod Novartis, según con la Agencia De españa de Fármacos y Modelos Sanitarios y la Agencia Europea de Medicamentos , informa a los profesionales sanitarios de la notificación de 2 casos mortales de síndrome hemofagocítico en pacientes con esclerosis múltiple tratados con fingolimod. 181Desabastecimiento del fármaco extranjero BICNU cien mg polvo y disolvente para solución inyectableLa AEMPS comunica sobre el desabastecimiento por inconvenientes de fabricación del fármaco BICNU cien mg polvo y disolvente para solución inyectable cuyo principio activo es carmustina. 422ª Actualización de la información sobre el inconveniente de suministro del fármaco OncoticeEl stock actual del fármaco libre permite disminuir las restricciones para los tratamientos de BCG para instilación intravesical.
Se están realizando las gestiones oportunas para encontrarla como medicamento extranjero y proceder a su importación. La AEMPS sugiere monitorización de cuerpos cetónicos en los pacientes que durante el tratamiento desarrollen síntomas sugestivos de cetoacidosis diabética aun en el momento en que los niveles de glucemia no sugieran el diagnóstico y también informar a los pacientes. 95Riesgo de descompensación e insuficiencia hepática tras la administración de ▼Viekirax®Se han notificado casos, ciertos de ellos graves, de descompensación e insuficiencia hepática en pacientes a los que se les había administrado Viekirax®, solo o en combinación con Exviera®. 45Problemas de suministro del medicamento Celestone cronodoseLa Agencia Española de Fármacos y Modelos Sanitarios informa del problema de suministro del medicamento Celestone cronodose 2 ml 1 vial de 2 ml.
329Información para profesionales sanitarios de la AEMPS sobre ampliación del periodo de validez de medicamentos antivirales para el tratamiento de la gripe.Ampliación del período de validez de Relenza 5mg/dosis, polvo para inhalación, pre-dispensado, de Oseltamivir 30 mg comprimidos, fabricado por el ejército y de Tamiflu cápsulas. 138Importanción de Reandron por suspensión temporal de su comercializaciónEl medicamento REANDRON 1000 mg/4 ml solución inyectable, 1 ampolla de 4 ml (Nª Registro 61250, CN ), que tiene dentro como principio activo TESTOSTERONA UNDECANOATO, está en situación de suspensión temporal de su comercialización. 52Problemas de suministro de los medicamentos que contienen piperacilina y tazobactamCon objeto de controlar los posibles riesgos del desabastecimiento de Piperazilina/tazobactam, se tienen que usar las mejores elecciones terapéuticas en las indicaciones recientes, y reservar la Piperazilina/tazobactam libre para las indicaciones en las que es la única opción de régimen. 38SOLU-MODERIN 40 mg Contraindicación de uso en pacientes alérgicos a las proteínas de la leche de vacaPfizer, según la Agencia Europea de Fármacos y la Agencia Española de Fármacos y Modelos Sanitarios , desea informarle de lo siguiente emitió un comunicado de seguridad sobre Solu-Moderin 40 mg.
Procedimiento De Prevención De Riesgos Laborales
Cualquier persona que sea la razón por la que concluya el tratamiento de sus datos de carácter personal, conservaremos sus datos correctamente bloqueados y archivados para hacer frente a eventuales responsabilidades legales, en el transcurso de un plazo máximo de cinco años. Conservación de sus datos personales.-MOTORPRESS IBERICA S.A.U. ha adoptado las correspondientes medidas de seguridad para la conservación y custodia de sus datos de carácter personal, y ha designado a un Delegado de Protección de Datos, más allá de no estar actualmente obligada a ello, al que puede contactar en el hogar social de MOTORPRESS IBÉRICA S.A.U., calle Nestares 20, La capital española, España o mediante la dirección electrónica Su empleo médico está relacionado con los pacientes que sufren cardiopatía isquémica, donde la trimetazidina actúa como un agente metabólico, conservando los niveles de ATP en el miocardio. Velozmente los enormes medios de información deportiva se han lanzado a difundir información sobre esta sustancia dopante, resumiendo que logra rebajar el ritmo cardíaco sin bajar el rendimiento deportivo. Por estas situaciones y por sus efectos adversos sobre la salud de personas que no la tienen precripta, la Agencia Mundial Antidopaje decidió incluirla en la lista de sustancias prohibidas desde el año 2014.